淺談ISO13485認(rèn)證的意義和好處！

ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)專用的標(biāo)準(zhǔn)，沒有執(zhí)行ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，公司就通過不了國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的考核，拿不到注冊證和生產(chǎn)許可證。執(zhí)行了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，但是沒有真正地落地化，就可能因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》而被罰款，甚至可能被吊銷證照。國家的“飛行檢查”也是企業(yè)需要認(rèn)真ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的一大原因。

接下來，ISO9001認(rèn)證公司為您分享ISO13485認(rèn)證的意義和好處！

一、ISO13485認(rèn)證的意義

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險；

2、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率；

3、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；

4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故和不良事件的風(fēng)險；

5、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證；

6.提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。

二、獲得ISO13485認(rèn)證的好處

1. 通過認(rèn)證擴(kuò)大全球市場準(zhǔn)入；

2.改善企業(yè)的組織和流程。在產(chǎn)品策劃、研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售等各個環(huán)節(jié)系統(tǒng)性地防止質(zhì)量問題的產(chǎn)生；

3.質(zhì)量管理體系的定期評審可以增強(qiáng)內(nèi)部運作的可預(yù)見性，以滿足客戶的需求；

4.提高效率、降低成本；

5.滿足法規(guī)要求和客戶期望。

以上是ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)為您帶來的相關(guān)資訊，希望對大家有所幫助，如果您想了解更多相關(guān)信息，請直接聯(lián)系公司客服，我們將熱情為您解答！

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這些您得知道！

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這些您得知道！ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一種有效的解決方案，可滿足QMS的全面要求。ISO13485體系的采用為制造商……

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價格實惠，證書真實有效，認(rèn)監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊www.969111.cn了解詳情，竭誠為您服務(wù)!